片剂生产工艺流程具体步骤_片剂生产工艺流程
1、流程:原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良制软材 ※加入粘合剂的量制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
2、烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
(资料图片)
3、结果:颗粒中的含水量1~3%,多:粘冲;少:裂片,松片整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。
4、沸腾床一步制粒法。
5、片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。
6、可分为两大类:压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。
7、如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
8、模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。
9、如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)1.制粒压片:湿法、干法目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。
10、湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。
11、2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒优点:工艺简单、重现性好、质量可控要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶片晶,针晶不好。
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